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　　醫療企業的設立也必然有著相應的條件要求，比如有的醫療器械經營就需要辦理醫療器械經營許可證，那么泉州辦理醫療器械許可證需要哪些條件？接下來，順鑫財務小編針對這一問題來為大家進行相關介紹。

　　幾類醫療器械經營的條件要求：

　　一類：不用辦理備案和許可證

　　一類醫療器械產品的風險程度較低，只需進行常規管理就能保證安全，這類產品一般包括手術刀、手術剪、醫用冰袋、降溫貼等等。經營這類醫療器械既不用備案也不用許可，只需要獲得工商營業執照就可以了。

　　二類：辦理經營備案

　　二類醫療器械的風險程度屬中等，需要進行嚴格控制管理方能保證其安全，這類產品一般包括霧化器、體溫計、血壓儀、制氧機等。經營這類醫療器械需由市級食品藥品監管部門實行備案管理。

　　三類：辦理醫療器械經營許可證

　　三類醫療器械的風險程度較高，要采取特別措施嚴格控制才能保證安全性，這類產品常見的有注射器、心臟支架、呼吸器、核磁共振等等。經營這類醫療器械需要由國家總局、省級食品藥品監管部門和社的市食品藥品監管部門實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。

　　醫療器械經營許可證辦理需準備的材料

　　申請辦理醫療器械經營許可證需提供的材料包括：工商營業執照、申請報告、經營場地及倉庫證明文件、經營場所倉庫布局平面圖、企業負責人質量管理人身份證及學歷證明復印件等等。

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